药大联手浙江省药监局攻坚克难 破解原料药“卡脖子”难题

龙虎网讯 如何进一步提升原料药产业的核心竞争力，破解原料药“卡脖子”环节？4月26日，由浙江省药品监督管理局与中国药科大学共同发起成立的浙江省原料药安全研究中心在杭州正式揭牌。

原料药是生产各类制剂的原始物料，是制剂中的有效成分，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。

目前，我国已成为全球最大的原料药生产国与出口国，支撑起全球30%和美国86%的原料药产能。

新冠肺炎疫情的暴发，催生了欧美发达国家对医药产业链安全的担忧。

全球原料药本土化竞赛一触即发，原料药产业格局面临重塑。

德国科学院院士、中国药科大学校长来茂德表示：“从世界大变局看，中国不可能放弃原料药，并且必须要进一步发展。

药物攸关国家安全，国家安全基本技术和产品必须牢牢掌握在自己手里。

百年变局之下，原料药企业唯有提升竞争力，创新、创新再创新，真正做到‘人无我有、人有我优、人优我廉、同质价廉’，让国际市场不得不买。

总体来看，我们的原料药创新体系还不完善，产品多以技术含量较低的大宗产品为主，高附加值原料药的生产能力不强，部分高端原料药甚至依赖进口。

疫情发生后，国际市场不稳定，部分企业因数据完整性和杂质问题被国外限制进口，损失较大。

这些问题的存在，已成为阻碍浙江原料药生产企业发展的瓶颈和桎梏。

来茂德坦言。

此次成立的浙江省原料药安全研究中心旨在进一步提升原料药产业的核心竞争力，破解原料药“卡脖子”环节，开展原料药政策研究、产业分析、杂质检测、标准制定、技术创新、项目合作等，助力原料药回归、上下游产业链合作、质量标准提升、科技和产业创新等，力争在“十四五”期间建成国内领先、国际一流的原料药产学研合作平台。

我们将进一步拓宽合作范围和研究领域，逐步邀请其他高校、研究机构、企业和政府园区等参与原料药安全研究中心建设，力争在2025年建成国家级原料药安全研究中心。

中国药科大学创新药物研究院副院长柳文媛说。

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