药科大学与浙江美国食品药品监督管理局联手克服原料药“卡脖子”问题

如何进一步提升API行业核心竞争力，破解API“卡脖子”环节？4月26日，由浙江省药品监督管理局和中国药科大学联合主办的浙江省原料药安全性研究中心在杭州正式揭牌。

原料药是生产各种制剂的原料，是制剂中的有效成分，是保证药品供应和满足人民药品需求的基础。

目前，中国已成为全球最大的原料药生产国和出口国，支撑着全球30%的原料药生产能力和美国86%的原料药生产能力。

新冠肺炎疫情的爆发引发了欧美发达国家对医药产业链安全的担忧。

全球对原料药本地化的竞争即将到来，原料药的产业格局正面临重塑。

德国科学院院士、中国药科大学校长赖茂德说：“从世界的巨变来看，中国放弃原材料是不可能的，必须进一步发展。

毒品对国家安全至关重要，国家安全的基础技术和产品必须牢牢掌握在自己手中。

在过去一个世纪的变革下，API企业只有增强竞争力，不断创新，不断创新，再创新，才能真正实现“人各有优势，人各有优势，人各优价廉”的目标，这就使得国际市场不得不购买。

总的来说，我们的API创新体系并不完善。产品多为技术含量低的散装产品。高附加值的原料药生产能力不强，一些高端原料药甚至依赖进口。

疫情爆发后，国际市场不稳定，部分企业因数据完整性和不纯而被限制进口，造成巨大损失。

这些问题的存在已经成为阻碍浙江医药原料生产企业发展的瓶颈和桎梏。

莱莫德坦率地说。

此次成立的浙江省原料药安全研究中心旨在进一步提升原料药行业核心竞争力，打破原料药瓶颈环节，开展原料药政策研究、行业分析、杂质检测、标准制定、技术创新、项目合作等。并帮助API回报、上下游产业链合作、质量标准提升、科技和产业创新等。力争在“十四五”期间建成国内领先、国际一流的原料药生产、教育、研究合作平台。

我们将进一步拓宽合作范围和研究领域，逐步邀请其他高校、科研机构、企业和政府园区参与API安全研究中心建设，力争在2025年建成国家API安全研究中心。

中国药科大学创新医学研究所副所长刘文元说。

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