基金000539新突破！泰达企业获CEP证书，取得进入欧盟市场“通行证”！

亚等其他签订了双边协定的国家认可。

此次天药股份缬氨酸原料药获得CEP证书，也就获得了欧洲市场以及承认CEP证书的其他规范市场的准入资格。

同时，这也意味着数亿美元的市场向天药股份打开。

近年来，天药股份积极实施以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局，原料药业务板块是其重要收入来源之一。

其中，皮质激素类原料药方面，泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个产品通过美国FDA认证，拥有9个欧洲CEP证书，产品销售覆盖亚洲、美洲、欧洲等70余个国家和地区。

氨基酸类原料药方面，拥有23个品种，年产能力在2500吨以上，目前已进入俄罗斯、乌兹别克斯坦等海外销售市场。

此次，天药股份获得CEP证书，为其氨基酸类产品拓展国际市场带来积极影响，也有助于提升未来业绩。

天津天药药业股份有限公司成立于1999年12月1日，前身是天津制药厂，是国家高新技术企业和全国甾体激素行业协会会长单位，是国内较早获得皮质激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业。

天药股份按照“科技引领、双轮联动、纵深发展”的发展战略，以高端产品带动、高端市场开拓、全面高效管控为用力方向，实施“五个二”发展策略，即围绕甾体激素和氨基酸两大类药物，建设生物园和制剂园两大园区，发展原料药和制剂两大板块，拓展国内和国外两大市场，构建“基药保规模、新药促增长”的两大基本盈利模式。

在发展方式上更加突出“专业化”、“差异化”，实现企业跨越式发展。

信息整理自：金耀人、天药股份

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