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恒瑞医药追赶百济神州“出海”,大白马恒瑞医药挣脱“至暗时刻”?

2021-10-21 04:16:12股市
恒瑞医药文 | 安富建集采丢标,股价腰斩,上半年历经磨难的恒瑞医药,在孙飘扬归来三个月后,开始走出“至暗时刻”。10月19日晚,恒瑞医药披露了2021年三季报

恒瑞医药追赶百济神州“出海”,大白马恒瑞医药挣脱“至暗时刻”?图

文 | 安富建

集采丢标,股价腰斩,上半年历经磨难的恒瑞医药,在孙飘扬归来三个月后,开始走出“至暗时刻”。

10月19日晚,恒瑞医药披露了2021年三季报,尽管营业收入同比下降14.84%,但归母净利润同比下降仅为3.57%。

也就是说,在市场最为看重的财务指标上,恒瑞医药已经开始边际改善。

医药资深人士阿基米德君表示,在内卷和控费背景下,利润、创新、国际化暂时构成不可能三角。

显然,在财务指标下滑的趋势中,降缓跌幅是最为现实的选项;与此同时,孙飘扬继续发力创新,尤其是加大国际化力度,以恒瑞医药转型“赌未来”。

重新出发的恒瑞,正在及时“止损”。

三季报显示,恒瑞医药总资产约389.5亿元,同比增长12.15%。

整个前三季度,公司实现营收201.99亿元,同比增长4.05%;实现归属于上市公司股东的净利润42.07亿元,同比下降1.21%。

数月前,恒瑞发布“近十年最差半年报”,股价一度陷入“至暗时刻”。

当时,恒瑞医药称,业绩下滑的主要原因是集采政策的影响。

其中,仅2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品,在今年上半年内销售收入环比下滑57%。

在今年6月底进行的第五批国采中,恒瑞两款主力产品丢标,随着产品未来持续供应集采中标地区,销售业绩或持续受到影响。

因此,三季报业绩可以视为恒瑞医药的“集采后遗症”发作期。

如何应对这一阵痛期,成为三季报业绩外,恒瑞医药最受外界关注的焦点。

加宽护城河,继续提升研发占比

作为国内创新药企的领军者,市场可以清晰地看到恒瑞在研发领域构建的护城河。

恒瑞医药在其研发日披露的数据显示,公司目前共有50余种创新产品处于临床开发阶段,其中15种递交上市申请或III期临床,40 +处于I期和II期临床,20余种创新分子即将进入临床研发阶段,在研临床研究项目超过240种。

另外,已有8种创新药在中国上市。

2021年前三季度,恒瑞医药一共提交31个IND申请,已获得23个批件,2021年上半年,NDA获批数量已高达5项,已接近2020全年的获批数量。

其中,氟唑帕利、SHR1701、SHR3680片、吡咯替尼、瑞马唑仑等多个创新药获批临床或被纳入拟突破性治疗品种公示;生物类似药贝伐珠单抗注射液获批用于复发性胶质母细胞瘤患者的治疗,这是继今年6月份获批转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌后,在国内获批的第3个适应症。

但“药茅”并未止步于此,它仍在加大筹码。

2021年上半年,恒瑞医药创新药实现销售收入52.07亿元,同比增长43.80%,占整体销售收入的比重达到39.15%。

上半年研发投入25.81亿元,占营收比重19.41%,创最高纪录。

而在前三季度,公司投入的研发费用为41.42亿元,较上年同期增长约23.86%。

目前,创新药收入占整体销售收入四成,从研发投入的趋势来看,未来仍有较大增长空间。

那么,这些钱都投在了哪里?

三季度,恒瑞医药在创新药BD方面动作频频,最主要的是与三家国内创新药企的合作,包括获得了大连万春GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益;与天广实生物达成合作,获得后者抗CD20抗体MIL62在大中华地区的排他性独家商业化权益,并拟作为基石投资人进行约3000万美元的股权投资;与启愈生物达成战略合作协议,针对晚期胃癌临床治疗领域,开展恒瑞医药阿帕替尼联合启愈生物Q-1802的临床试验。

不完全统计,总投入已超过16亿元。

三季报显示,2021年前三季度恒瑞医药累计投入研发资金41.42亿元,同比增加23.9%,占营业收入的比重达到20.5%。

恒瑞医药的研发投入占比与几家国际药企接近。

2021年上半年,世界范围内的10大药企中,默沙东、罗氏 、百时美施贵宝和阿斯利康这4家研发费用占营收比例均超过了20%,默沙东则达到了30%占比最高。

10大药企总研发费用合计投入约495亿美元。

对比在研药物数量,排名前四位的制药公司分别为诺华、罗氏、百时美施贵宝、默沙东,在研药物数量分别为232个、227个、177个和176个。

与之对比,恒瑞医药超过240个,毫不逊色与几大国际药企。

7月19日,Insight数据库统计发布了2020年研发投入TOP20的国内药企,恒瑞医药排名第二,仅次于百济神州。

从研发占营业收入的比重来看,恒瑞医药位列再鼎医药、百济神州、基石药业、君实生物、信达生物之后。

从资金投入的绝对值与其占营业收入的比重来看,恒瑞医药对研发投入的重视度毋庸置疑。

押宝国际化,世界级药企必经之路

新形势下,恒瑞要保证可持续发展,重新定义创新和国际化,更好为患者服务”,孙飘扬在研发日上如是表示。

他接下来的一段话,再一次表露出恒瑞国际化的决心:恒瑞未来将探索全新靶点,承担更高研发风险,解决未满足的临床需求。

同时,将充分发掘在研靶点在多种适应症的潜力,探索全新适应症;在治疗疾病领域布局多种不同作用机理的产品,形成互补和增益。

在此过程中,恒瑞医药将通过多种平台技术支持深度研究,不断产生全球权益项目;将加强与生物医药公司的合作,完善管线,加快国际化;同时组建海外临床团队,培养内部能力,加快海外临床开发与产品上市。

随着国际化进程的推广,随着我们的药在世界各地不断上市,我们希望在几年以后,来在国外收入的比例要超过国内”,这是百济神州总裁吴晓滨今年接受媒体时的一段话,用于今日之恒瑞同样适用。

2021年,恒瑞医药临床研发全面开启国际化新征程的元年,三季度,恒瑞医药国际化进程开始提速,恒瑞医药曾被诟病多年的国际化,终于迈出了实质性步伐。

兵无将而不动。

近期,曾在罗氏、默沙东、百时美施贵宝等跨国药企任高管职位的医学领域专家Joseph E. Eid博士,正式对外宣布加入恒瑞医药,担任执行副总裁、首席医学官兼全球药物开发负责人,侧重于欧美医药发达区域事务。

这是恒瑞医药处于转型升级期关键的一次人事安排,是加速国际化进程的重要体现之一。

过去我们的海外临床团队相对较小,更多依靠CRO,但在现在激烈的竞争环境下,这可能不是最有效的方式”,恒瑞医药副总经理兼首席医学官邹建军表示,恒瑞医药选择在海外招聘当地的临床团队,他们更熟悉当地的专家,更熟悉治疗实践,也更熟悉法规的要求。

此前,包括恒瑞在内的不少药企,海外研发大部分采用CRO。

吴晓滨曾表示,“很多药厂用CRO是因为自己的管线不够丰富,建立一个自己的临床试验队伍,从某种意义上来讲就吃不饱,所以会交给CRO公司做。

——眼下的恒瑞国际化正在走向下一阶段。

目前,恒瑞医药已在瑞士巴塞尔、澳洲、美国、日本均建立了专业的临床开发团队,全面启动GPT工作模式。

公司已有24项临床研究在海外开展,III期国际多中心在研项目有7项,I期临床12个。

2021年,已有5项研究获得美国FDA IND批件,包括4项肿瘤研究和1项非肿瘤研究。

卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、氟唑帕利、海曲泊帕等相关海外研究正在推进中。

据了解,今年上半年,恒瑞医药海外研发支出已达到6.43亿元。

恒瑞的国际化才迈出第一步,完成整个产业链仍值得期待,此前,《孙飘扬归来,恒瑞医药无以容错》一文称,跻身国际制药巨头之列,“要求国际化的创新研发和商业化能力,内外兼修”,恒瑞正身处于艰难转型期。

吴晓滨曾指出,“在10年以内,大概率会有中国的药厂挤进世界前10”,“要做到这一点,首先要建立自己的能力,这个能力包括临床试验能力、研发能力、生产能力、商业化能力”。

战略转向,未来如何?

8月19日,恒瑞2021年半年报发布,净利润却近乎零增长,增速创下18年来新低。

《恒瑞医药至暗时刻》一文称,当时恒瑞医药股价触底,正处于大变革前夜。

孙飘扬归来,一番大刀阔斧的改革之后,其股价也较此前44.33元/股的最低点涨幅累计至今日收盘价的51.58/股元。

尽管如此,这是此前外界对恒瑞长期形成的市场预期,净利润增长已不低于20%。

恒瑞医药董事、副总经理戴洪斌在研发日开场白中说:感谢资本市场这么多年的助力。

对此,孙飘扬却称“戴总讲得很有激情,有一点我觉得不准确。

20年前恒瑞上市的时候拿了4.79亿元,20年来分了那么多钱,这是怎么助力的,是反助力吧?倒是给了我们很多压力”。

今日处于低势的恒瑞,正在消化昔日高估值。

有业内分析称,恒瑞正在面临内忧外患。

所谓外患就是顺周期、新能源等板块对医药的抽水抽关注度效应,所谓内忧就是医药的政策性担忧。

自原国家食药监总局局长毕井泉开启药监改革大门之后,国内创新药项目开始真正发力。

几年之后,面对药审改革、药品带量采购、医保支付方式改革等政策组合,国内药企迎来新一轮洗牌,转型是大势所趋。

创新药企“出海”战略,也非恒瑞独家,君实生物、恒瑞医药、百济神州等均加入了国际化竞争的行列。

招商证券在10月17日研报中预测称,恒瑞医药业绩拐点将在2022年显现。

2022年上半年业绩将逐步由15%向上恢复增长”,该机构认为,贡献业绩的重磅产品上市时间在2023年至2024年可持续预期。

恒瑞医药明确拐点确立条件是“BIC/FIC产品落地带来业绩增长,国际化预期打开。

预期假设下,恒瑞国内+海外可带来3000亿市值空间。

如果把创新药领域的竞争比作一场赛马,孙飘扬刚刚结束下等马的对战,而上等马正在蓄力待发。

等待,或许是此时唯一重要的事情。

面对内外之竞争对手环伺,田忌赛马,重要的是最后一轮。

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